1.預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織促甲狀腺激素（TSH）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)旨在校準(zhǔn)和監(jiān)測(cè)TSH免疫測(cè)定。該制劑編號(hào)為81/615，由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)于2023年10月制定為世界衛(wèi)生組織TSH的第四個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它取代了編碼為81/565的第三個(gè)世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑含有與第三次IS相同配方的相同散裝TSH制劑。應(yīng)注意的是，之前的研究表明，該制劑在所有TSH免疫測(cè)定中都不能與患者樣本完全互換（見參考文獻(xiàn)）。因此，鼓勵(lì)用戶評(píng)估這種制劑是否適合作為他們所選測(cè)定的校準(zhǔn)器。用戶還可以尋求利用國(guó)際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）甲狀腺功能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（C-SPT）提供的可交換TSH協(xié)調(diào)小組（https://ifcc-cstft.org/）.
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的原料經(jīng)過(guò)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV均為陰性
RNA。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿11.7毫國(guó)際單位（mIU）。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。
每支安瓿含有1.0mL溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：
2μg純化人垂體TSH提取物
1mg人血清白蛋白
5毫克乳糖
5.儲(chǔ)存
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。
請(qǐng)注意，由于凍干的固有穩(wěn)定性
NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。