1.預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織第一個人類巨細(xì)胞病毒（HCMV）國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC代碼09/162，旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的HCMV檢測標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包括HCMV Merlin毒株的完整病毒制劑[1]，在包含Tris-HCl和人血清白蛋白的通用緩沖液中配制。該材料已凍干成1 mL等分試樣，并儲存在-20℃下。該材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評估，該研究涉及32個實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室對HCMV進(jìn)行了一系列基于NAT的檢測[2]。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果，這種材料在1毫升無核酸酶水中復(fù)溶時的濃度為5x106國際單位（IU）。不確定性：指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可被視為小瓶含量的方差，確定為+/-0.23%。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每瓶含有1mL HCMV在10mM Tris-HCl緩沖液（pH 7.4）和0.5%人血清白蛋白中的凍干當(dāng)量。
5.儲存
凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲存在-20℃。
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。